Aristopharma ltd, la pcl-r

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Presentación TCL-R10 del comprimido: Cada comprimido recubierto con película contiene atorvastatina de calcio trihidrato equivalente a 10 mg de atorvastatina. TCL-R 20 de la tableta: Cada comprimido recubierto con película contiene atorvastatina de calcio trihidrato equivalente a la atorvastatina 20 mg. Farmacología HMG-CoA reductasa cataliza la conversión de HMG-CoA a mevalonato, que es el gran paso limitante de la velocidad en la vía de síntesis del colesterol. El principal mecanismo de la reducción de la lipoproteína de baja densidad (LDL) colesterol es que, después de la inhibición de la actividad de la reductasa HMG-CoA, la densidad del receptor de LDL en la célula hepática se incrementa y esto conduce a un aumento de la eliminación del colesterol LDL del plasma y el aumento de catabolismo de colesterol LDL. TCL-R se absorbe rápidamente tras la administración oral, los niveles plasmáticos máximos se producen dentro de 1 a 2 horas. La biodisponibilidad absoluta de atorvastatina (fármaco parental) es de aproximadamente 12% y la disponibilidad sistémica de la actividad inhibidora de la HMG-CoA es de aproximadamente 30%. Aunque la comida reduce la velocidad y grado de absorción del fármaco en aproximadamente un 25% y 9%, respectivamente. La atorvastatina es de aproximadamente 98% a las proteínas plasmáticas. Atorvastatina y sus metabolitos se eliminan principalmente por la bilis tras hepática y / o el metabolismo hepático adicional, sin embargo, el fármaco no parece sufrir una circulación enterohepática. La media de eliminación plasmática media de vida de atorvastatina en humanos es de aproximadamente 14 horas, pero la vida media de la actividad inhibidora de la HMG-CoA es de 20 a 30 horas debido a la contribución de los metabolitos activos. Indicación 1. En pacientes que no responden a la dieta y otras medidas no farmacológicas, TCL-R está indicado para la reducción de los niveles elevados de colesterol total, LDL-colesterol, apolipoproteína B y triglicéridos. 2. En los pacientes con hipercolesterolemia primaria, hipercolesterolemia familiar heterocigota o dislipidemia mixta. 3. En los pacientes con niveles de triglicéridos en suero elevados. 4. En pacientes con dysbetalipoproteinaemia primaria. 5. En pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica como un adjunto a otros tratamientos hipolipemiantes. Dosis & amp; Administración Los pacientes deben ser colocados en una dieta estándar para reducir el colesterol antes de recibir atorvastatina y debe continuar con esta dieta durante el tratamiento con TCL-R. hipercolesterolemia primaria e hiperlipidemia combinada: Por lo general, 10 mg una vez al día. Si es necesario se puede aumentar a intervalos de al menos 4 semanas hasta un máximo de 80 mg una vez al día; niño de 10-17 años por lo general de 10 mg una vez al día. La hipercolesterolemia familiar: Inicialmente 10 mg al día, aumentó a intervalos de al menos 4 semanas a 40 mg una vez al día; si es necesario, aumentado aún más al máximo. 80 mg una vez al día o 40 mg una vez al día en combinación con resina de intercambio aniónico en la hipercolesterolemia familiar heterocigota; niño de 10-17 años hasta 20 mg una vez al día. La prevención de eventos cardiovasculares en la diabetes tipo 2: 10 mg una vez al día. Contraindicaciones Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes de esta medicación, enfermedad hepática activa o elevaciones persistentes e inexplicables de las transaminasas séricas, embarazo, lactancia y en la mujer en edad fértil que no utilizan anticonceptivos. Advertencia & amp; precauciones TCL-R debe utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad hepática o el alcoholismo. Los pacientes con signos y síntomas de miopatía deben tener sus creatina fosfoquinasa (CPK) niveles controlados. TCL-R debe interrumpirse si los niveles de CPK se elevan marcadamente o persistente o miopatía se diagnostica o sospecha. Efectos secundarios La atorvastatina es generalmente bien tolerado. efectos adversos frecuentes incluyen estreñimiento, flatulencia, dispepsia, dolor abdominal, dolor de cabeza, náuseas, mialgia, diarrea, astenia y el insomnio. Otros incluyen calambres musculares, parestesias, pancreatitis, hepatitis, colestasis, anorexia, vómitos, prurito, rash. La interacción de drogas La eritromicina, anticonceptivos orales, colestipol, digoxina, ciclosporina, derivados del ácido fíbrico, azol, antifúngicos, niacina, antiácido, warfarina, cimetidina. Uso en grupos especiales Uso en Prgenancy y lactancia: No se recomiendan Atorvastatins para su uso durante el embarazo. Un intervalo de 1 meses debe ser permitido de dejar de usar un tratamiento con atorvastatina de la concepción en el caso de la planificación de un embarazo. El uso de inhibidores de la HMG-CoA reductasa durante la lactancia no es recomendable debido a la posibilidad de efectos adversos graves en los lactantes. Pediátrico: La seguridad y eficacia de TCL-R no han sido establecidas en niños. Geriátrica. La eficacia y seguridad en pacientes de edad avanzada y se han establecido las dosis recomendadas son similares a la de los pacientes adultos. Embalaje TCL-R10 del comprimido: Cada caja contiene 30 tabletas de en blister. TCL-R20 del comprimido: Cada caja contiene 10 tabletas de en blister.